Manutenzione,
verifica e assistenza
dispositivi salvavita
e medicali per uso
pubblico e privato.

Gli apparecchi elettromedicali, definiti dalla norma CEI EN 60601-1 come “strumento dotato di una parte applicata in grado di trasferire energia verso il paziente”, devono essere sottoposti periodicamente a verifiche di sicurezza elettrica, sia esso un defibrillatore esterno automatico che un elettrobisturi, non solo per assicurare la sicurezza del paziente ma anche quella degli operatori sanitari e prestatori di soccorso laici.

Le normative di riferimento della serie CEI EN 62353 definiscono linee guida per la verifica e periodicità che differiscono in funzione della classificazione dell’apparecchio elettromedicale, o del “sistema elettromedicale”.

MET-LIFE, oltre ad eseguire il servizio di verifica di sicurezza elettrica secondo le norme applicabili, offre la gestione del parco degli apparecchi in dotazione monitorando lo stato dei dispositivi e le periodicità dei controlli. Le prove vengono preferibilmente svolte presso la sede del cliente/utilizzatore.

Alcuni dispositivi medicali, quali defibrillatori, monitor multi-parametrici elettrocardiografi, incubatrici neonatali ed altri ancora, oltre ad essere sottoposti a verifiche di sicurezza elettrica devono essere sottoposti anche a verifica delle prestazioni qualitative definite dalle norme “Prestazioni essenziali”.

I dispositivi, infatti, vengono sottoposti a una serie di test con calibratori di riferimento che simulano il paziente in varie condizioni di criticità e successivamente si valuta la correttezza delle misure rilevate o, nel caso del defibrillatore, le correnti effettivamente erogate.

MET-LIFE, offre il servizio di verifica di prestazioni essenziali secondo le norme applicabili per molteplici tipologie di dispositivi e la gestione del parco degli apparecchi in dotazione al cliente. Le prove vengono preferibilmente svolte presso la sede del cliente/utilizzatore.

Ferme restando le disposizioni del Decreto del Presidente della Repubblica 22 ottobre 2001 n. 462 in materia di verifiche periodiche degli impianti di terra, che devono essere eseguite da Ente Notificato, il Datore di Lavoro degli studi clinici deve provvedere affinché gli impianti elettrici e gli impianti di protezione dai fulmini siano periodicamente sottoposti a controllo secondo le indicazioni delle norme di buona tecnica e della normativa vigente al fine di accertarne lo stato di conservazione e l’efficienza dal punto di vista della sicurezza.

La Norma CEI 64-8 Parte 7, “Impianti elettrici utilizzatori a tensione nominale non superiore a 1000 V in corrente alternata e a 1500 V in corrente continua – Parte 7: Ambienti ed applicazioni particolari” definisce le modalità per l’esecuzione di Verifiche iniziali e Verifiche periodiche di “ambienti particolari” tra i quali gli studi medici.

MET-LIFE, si offre come supporto al Datore di Lavoro per la verifica degli impianti elettrici secondo le norme applicabili.

La convalida dell’autoclave è essenziale per garantire che i dispositivi medici siano effettivamente sterilizzati, assicurando così la sicurezza dei pazienti e prevenendo complicanze e infezioni.

Specifiche norme tecniche, come la UNI EN 13060, sono state definite per qualificare il processo di convalida, al fine di dimostrare oggettivamente che il processo di sterilizzazione rientra entro i parametri qualificati.

Per verificare che l’autoclave funzioni correttamente, e che il ciclo di sterilizzazione sia efficace in ogni condizione, la convalida prevede diverse fasi tra cui: la valutazione della macchina, la verifica dei parametri di sterilizzazione (temperatura, pressione, tempo) e l’esecuzione di test di controllo (come l’Helix-test, ecc.).

MET-LIFE esegue le Verifica di Prestazioni Essenziali (PQ) con propri tecnici qualificati.