Manutenzione,
verifica e assistenza
dispositivi salvavita
e medicali per uso
pubblico e privato.

Verifiche di sicurezza elettrica

Gli apparecchi elettromedicali, definiti dalla norma CEI EN 60601-1 come “strumento dotato di una parte applicata in grado di trasferire energia verso il paziente”, devono essere sottoposti periodicamente a verifiche di sicurezza elettrica, sia esso un defibrillatore esterno automatico che un elettrobisturi, non solo per assicurare la sicurezza del paziente ma anche quella degli operatori sanitari e prestatori di soccorso laici.

Le normative di riferimento della serie CEI EN 62353 definiscono linee guida per la verifica e periodicità che differiscono in funzione della classificazione dell’apparecchio elettromedicale, o del “sistema elettromedicale”.

MET-LIFE, oltre ad eseguire il servizio di verifica di sicurezza elettrica secondo le norme applicabili, offre la gestione del parco degli apparecchi in dotazione monitorando lo stato dei dispositivi e le periodicità dei controlli. Le prove vengono preferibilmente svolte presso la sede del cliente/utilizzatore.

Verifiche di Prestazioni essenziali

Alcuni dispositivi medicali, quali defibrillatori, monitor multi-parametrici elettrocardiografi, incubatrici neonatali ed altri ancora, oltre ad essere sottoposti a verifiche di sicurezza elettrica devono essere sottoposti anche a verifica delle prestazioni qualitative definite dalle norme “Prestazioni essenziali”.

I dispositivi, infatti, vengono sottoposti a una serie di test con calibratori di riferimento che simulano il paziente in varie condizioni di criticità e successivamente si valuta la correttezza delle misure rilevate o, nel caso del defibrillatore, le correnti effettivamente erogate.

MET-LIFE, offre il servizio di verifica di prestazioni essenziali secondo le norme applicabili per molteplici tipologie di dispositivi e la gestione del parco degli apparecchi in dotazione al cliente. Le prove vengono preferibilmente svolte presso la sede del cliente/utilizzatore.

Verifiche di impianti elettrici

Ferme restando le disposizioni del Decreto del Presidente della Repubblica 22 ottobre 2001 n. 462 in materia di verifiche periodiche degli impianti di terra, che devono essere eseguite da Ente Notificato, il Datore di Lavoro degli studi clinici deve provvedere affinché gli impianti elettrici e gli impianti di protezione dai fulmini siano periodicamente sottoposti a controllo secondo le indicazioni delle norme di buona tecnica e della normativa vigente al fine di accertarne lo stato di conservazione e l’efficienza dal punto di vista della sicurezza.

La Norma CEI 64-8 Parte 7, “Impianti elettrici utilizzatori a tensione nominale non superiore a 1000 V in corrente alternata e a 1500 V in corrente continua – Parte 7: Ambienti ed applicazioni particolari” definisce le modalità per l’esecuzione di Verifiche iniziali e Verifiche periodiche di “ambienti particolari” tra i quali gli studi medici.

MET-LIFE, si offre come supporto al Datore di Lavoro per la verifica degli impianti elettrici secondo le norme applicabili.

Manutenzioni DAE

Secondo la norma UNI EN 13306, la manutenzione preventiva è la “Manutenzione eseguita, destinata a valutare e/o mitigare il degrado e a ridurre la probabilità di guasto di un’entità”. Applicata al DAE, la manutenzione preventiva si traduce in ispezione sistematica, svolta da personale tecnico e comprensiva di test, misure, regolazioni e sostituzione delle parti consumabili, con il fine di mantenere il defibrillatore in condizioni operative assolute e prevenire guasti.

MET-LIFE, oltre ad eseguire il servizio di manutenzione secondo quanto previsto dal fabbricante del dispositivo, offre la gestione del parco dei defibrillatori monitorando lo stato dei dispositivi e le periodicità dei controlli. Sul richiesta del cliente il Laboratorio si prende carico della Gestione del defibrillatore divenendo di fatto il “Gestore del dispositivo” secondo quanto previsto dal Decreto del Ministero della Sanità  del 24 aprile 2013 meglio conosciuto come “Decreto Balduzzi”.